Clear.bio heeft CE mark en lanceert slimme innovaties in digitale diabeteszorg voor Europese opschaling


16 juni 2025, Amsterdam
– De healthtech start-up Clear.bio introduceert vandaag twee nieuwe functionaliteiten in haar app die digitale leefstijlinterventie fundamenteel veranderen: ‘Slimme Wissel’ en ‘Slim Signaal’. Beide innovaties maken het mogelijk om mensen met (pre)diabetes op schaal te ondersteunen met realtime advies – gebaseerd op hun eigen data. De lancering valt samen met een belangrijke mijlpaal: Clear.bio is nu officieel geregistreerd als Klasse I medisch hulpmiddel onder de Europese MDR-regelgeving. Daarmee voldoet de behandeling aan de strengste medische eisen in Europa en ontstaat ruimte voor internationale uitrol – te beginnen in Frankrijk en Duitsland.

Van handwerk naar schaalbaar maatwerk

De nieuwe functies tonen waar de échte winst zit van een digitale behandeling die zowel persoonlijk als medisch gevalideerd is. Waar voedingsadvies voorheen handmatig door diëtisten werd gegeven, doet de app dit nu automatisch, op basis van het profiel en de bloedsuikerdata van de gebruiker.

De ‘Slimme Wissel’ geeft concrete, toepasbare tips zoals: “Vervang in deze maaltijd aardappelpuree door koolraappuree” of “Je fruitportie bevat 25 gram koolhydraten – probeer onder de 15 gram te blijven.” De tweede nieuwe functie, ‘Slim Signaal’, stuurt pushberichten bij opvallende glucoseschommelingen: “Je bloedsuiker stijgt snel – overweeg een wandeling” of “Let op, mogelijk hypo.”

“We maken hiermee de stap van handwerk naar schaalbaar maatwerk,” zegt oprichter Piet Hein van Dam. “Onze app denkt mee met de gebruiker en grijpt in op het juiste moment – zonder dat daar altijd een professional tussen hoeft te zitten. Zo wordt digitale diabeteszorg toegankelijk voor veel meer mensen, zonder concessies te doen aan kwaliteit.”

"De rol van de diëtist blijft belangrijk, benadrukt van Dam. “Zij blijven beschikbaar voor complexe situaties en persoonlijke begeleiding (zoals het beantwoorden van vragen in de app), maar worden nu ondersteund door slimme technologie die 24/7 aan het werk is.”

 

Medische validatie als springplank voor Europese groei


De registratie als medisch hulpmiddel volgens de MDR is geen doel op zich, maar een noodzakelijke stap om door te kunnen groeien. Het toont aan dat de slimme functionaliteiten in de Clear.bio app voldoen aan Europese normen voor veiligheid, effectiviteit en dataveiligheid.

“Deze stap maakt de weg vrij om diabeteszorg eindelijk op grote schaal in te zetten." In heel Europa staan zorgsystemen onder druk, terwijl we weten dat leefstijl een sleutelrol speelt bij chronische ziektes. Door onze technologie medische te valideren, kunnen veel meer diabetes patienten nu breed en betaalbaar ondersteund worden ,” aldus van Dam.

 

Frankrijk en Duitsland als volgende stap


De uitrol begint in Frankrijk en Duitsland – landen waar de druk op het zorgsysteem toeneemt en het aantal mensen met diabetes type 2 hard groeit. Alleen al in Duitsland wordt verwacht dat dat aantal stijgt naar ruim 10 miljoen in 2040. In beide landen groeit de behoefte aan innovatieve oplossingen die leefstijl structureel ondersteunen en integraal onderdeel worden van de zorg.

“De toekomst van zorg draait om preventie en persoonlijke begeleiding – maar dan wel schaalbaar, betrouwbaar en evidence-based. Wij bouwen aan een platform dat diabeteszorg tot een volwaardig én medisch verantwoord onderdeel maakt van de Europese gezondheidszorg,” aldus van Dam.

 

Clear.bio toont de toekomst van digitale zorg op HLTH Europe


Vandaag, op 16 juni 2025, worden deze ontwikkelingen gepresenteerd op HLTH Europe in Amsterdam. Clear.bio is aanwezig als alumnus van het AI for Health-programma van Google for Startups (stand: A30-3) en gaat daar in gesprek met zorgprofessionals, beleidsmakers en partners uit heel Europa.

Bezoek onze stand en ontmoet Piet Hein van Dam (CEO) en Madelon Bracke (Chief Scientific Officer). Zij laten je graag zien hoe slimme technologie, medische validatie en gedragsverandering samenkomen in één krachtige aanpak.

Clear.bio lanceert Nieuwe functies en gaat de grens over.

Misschien vind je dit ook interessant

diabetes eettips
Food facts

9 slimme voedingstips bij diabetes

Als je (pre)diabetes hebt, is het fijn om te weten wat voeding met je doet. Wat kun je nu het beste doen om een hoge piek in de suikerspiegel te voorkomen? Ondanks dat er geen ‘one-size-fits-all’ diabetesdieet bestaat, zijn er wél slimme keuzes die helpen bij het reguleren van je bloedsuiker. In deze blog delen we 10 praktische tips!

Lees meer
Food facts

Wat is prediabetes (en wat kun je er nú aan doen)?

Meer dan 1,4 miljoen Nederlanders hebben het – vaak zonder het te weten: prediabetes. Een verhoogde bloedsuiker die nét niet hoog genoeg is voor de diagnose diabetes type 2. Je merkt er meestal niks van, maar ondertussen kan dit ongemerkt schade aanrichten aan je hart, bloedvaten en zenuwen. Het goede nieuws? Als je er op tijd bij bent, kun je de ontwikkeling richting diabetes type 2 vaak voorkomen. En daar kun je vandaag al mee beginnen!

Lees meer
Bedrijf

Een nieuwe stap in diabeteszorg in Amsterdam

Programmamanager Chronische Zorg, Angelique Bij, kijkt enthousiast uit naar deze samenwerking: “Het past bij onze missie om persoonsgerichte zorg te bieden en patiënten meer regie te geven over hun eigen gezondheid. We bereiden ons voor op een verschuiving in de zorg.”

Lees meer